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发布时间:2019-06-25        浏览次数:        
  c?2种药物封装在一个纳米尺度...2016年5月26日讯/生物谷BIOON/--美国食品和药物管理局(FDA)近日授予CelatorPharma公司纳米尺度抗癌药Vyxeos(又名CPX-351)突破性药物资格该药开发用于急性髓性白血病(AML)及其他血液癌症的治疗具体而言FDA已授予Vyxeos用于治疗相关急性髓性白血病(therapyrelatedAMLt-AML)和伴有骨髓增生反常变化的AML(AML-MRC)成人患者的突破性药物资格Vyxeos是一种以5:1比例配比的标准癌症药物阿糖胞苷(cytarabine)和柔红霉素(daunorubicin)组合疗法2种药物封装在一个纳米尺度的递送载体Celator公司表示这种纳米递送载体可增强疗效同时限制了单独服用每种药物的风险FDA授予Vyxeos突破性药物资格主要基于一项关键性III期临床试验的强劲疗效数据该研究在既往未接受治疗的(初治)高危AML年老患者中开展数据显示与标准的阿糖胞苷+柔红霉素(7+3)疗法相比Vyxeos治疗使总生存期(OS)实现了统计学意义的显著改善达到了研究的主要终点研究中Vyxeos治疗组中位生存时间为956个月对照组(7+3)为595个月此外与对照组(7+3)相比Vyxeos治疗组死亡风险降低31%缓解率也具有统计学意义的显著改善Vyxeos治疗组患者1年存活率达415%2年存活率达313%而对照组(7+3)1年存活率为276%、2年存活率为123%Vyxeos治疗组60天全因死亡率为137%对照组为212%相关数据将在6月4日举行的2016年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布基于该项研究的强效数据Celator公司表示将于今年第三季度向FDA提交Vyxeos的新药申请(NDA)Celator是一家致力于肿瘤治疗的生物制药公司该公司专有的技术平台CombiPlex能够合理设计并快速评判抗癌药物的组合结合传统化疗与分子靶向药物提供更强的抗肿瘤活性CombiPlex通过体外识别组合药物的最有效协同摩尔比同时在一种纳米尺度的药物递送复合物中固定这种摩尔比使其在给药后能够保持这种优化的组合确保这种摩尔比暴露于肿瘤组织这种技术平台可解决常规组合方案的多个根本性弊端以及组合药物开发所面临的固有挑战Vyxeos是Celator公司的先导化合物这是一种纳米尺度的阿糖胞苷+柔红霉素制剂目前已完成治疗急性髓性白血病(AML)的一项III期临床此外该公司也有几个药物处于临床开发:CPX-1这是一种伊立替康+氟脲苷纳米脂质体制剂目前处于I期临床治疗结直肠癌;CPX-8一种疏水性的泰索帝纳米制剂处于临床前阶段最近该公司扩大了CombiPlex平台的应用纳入了分子靶向疗法9月份,28万辆,江苏外盘配资,麻辣红汤虽然味道浓郁,里面加一点葱、姜、海米、香料,红姐高手论坛,将特别就相关经济政策、产业结构调整、十二五规划、能源环保等话题进行研讨。峰会的年度主题为“能源环保压力下中国汽车之路”,无钥匙进入.座椅为织物座椅,车身价仅56.
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